در تقاطع تاریخی اهداف "دو صدمین سالگرد"، صنعت تجهیزات پزشکی چین و تعهدات نظارتی با وضعیت جدیدی روبرو هستند.وانگ ژزیونگ، مدیر بخش نظارت بر تجهیزات پزشکی سازمان داروی ایالتی، اظهار داشت که در سال 2021، به منظور اطمینان از شروع خوب و شروع خوب در "برنامه پنج ساله چهاردهم"، بخش نظارت بر تجهیزات پزشکی، این برنامه را اجرا خواهد کرد. «مقررات نظارت و اداره تجهیزات پزشکی» که به تازگی بازنگری شده و به تقویت قوانین و مقررات ادامه می‌دهد، «چهار سخت‌ترین» الزامات را به عنوان جهت‌گیری اساسی در نظر می‌گیرد، تمام تلاش خود را برای نظارت بر کیفیت تجهیزات پزشکی برای پیشگیری از همه‌گیری انجام می‌دهد. و کنترل، تقویت مدیریت ریسک و کنترل با محصولات پرخطر به عنوان تمرکز، تمام تلاش خود را برای نظارت بر دستگاه های پزشکی و حفظ ایمنی تجهیزات پزشکی انجام می دهد وضعیت پایدار است و توسعه با کیفیت بالا صنعت تجهیزات پزشکی ترویج می شود.
در سال 2021، سازمان غذا و داروی دولتی تحقیقات و رسیدگی به پرونده ها را تشدید خواهد کرد و با فعالیت های غیرقانونی مانند تولید و تولید محصولات بدون مجوز، عدم رعایت استانداردهای اجباری یا الزامات فنی محصول به شدت برخورد خواهد کرد.در همان زمان، یک مکانیسم بررسی و رسیدگی صاف ایجاد کنید.
شرکت اولین کسی است که مسئول کیفیت محصول است.دفاتر نظارت بر داروی استانی باید بر تولید کنندگان تجهیزات پزشکی در زمینه پیشگیری و کنترل همه گیر نظارت و راهنمایی کنند تا به طور کامل مسئولیت های اصلی شرکتی خود را انجام دهند، تولید را مطابق با قوانین، استانداردها و مشخصات فنی سازماندهی کنند، ساختار مدیریت کیفیت شرکت را تقویت کنند. سیستم، تقویت مدیریت داخلی شرکت و آموزش کارکنان کنترل فرآیند تولید و بازرسی کارخانه.
وانگ ژزیونگ خاطرنشان کرد که برای بهبود کارایی نظارت بر تجهیزات پزشکی، ارتقای هم‌حکوری اجتماعی و تقویت هماهنگی بین همه طرف‌ها ضروری است، اما همچنین برای تقویت ارتباط بین سطوح بالا و پایین، ترویج تماس نزدیک بین مقامات نظارتی ضروری است. در تمام سطوح و تقویت نظارت کیفی بر تولید، بهره برداری و استفاده از تجهیزات پزشکی در طول چرخه حیات.تقویت همه جانبه سیستم نظارت و ظرفیت سازی نظارت.
زمان ارسال: مارس-18-2021