دستگاه پزشکی به هر وسیله ای گفته می شود که برای مقاصد پزشکی استفاده می شود.دستگاه‌های پزشکی با کمک به ارائه‌دهندگان مراقبت‌های بهداشتی در تشخیص و درمان بیماران و کمک به بیماران برای غلبه بر بیماری یا بیماری و بهبود کیفیت زندگی، به بیماران کمک می‌کنند.پتانسیل قابل توجهی برای خطرات در هنگام استفاده از یک دستگاه برای مقاصد پزشکی ذاتی است و بنابراین دستگاه های پزشکی باید با اطمینان معقول قبل از تنظیم مقررات دولت ها اجازه بازاریابی دستگاه را در کشور خود، ایمن و مؤثر ثابت کنند.به عنوان یک قاعده کلی، با افزایش خطر مرتبط با دستگاه، میزان آزمایش مورد نیاز برای ایجاد ایمنی و کارایی نیز افزایش می‌یابد.علاوه بر این، با افزایش خطر مرتبط، منافع بالقوه برای بیمار نیز باید افزایش یابد.
زمان ارسال: ژوئیه-09-2020